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不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告：負(fù)責(zé)收集、核實(shí)、評(píng)價(jià)通過(guò)各種渠道（如醫(yī)療機(jī)構(gòu)、患者、文獻(xiàn)等）上報(bào)的藥品不良反應(yīng)/事件，并按規(guī)定時(shí)限錄入國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，確保報(bào)告合規(guī)、及時(shí)126。
藥物警戒體系維護(hù)：參與建立、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)公司的藥物警戒體系。這包括起草、修訂藥物警戒相關(guān)的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），并協(xié)助組織藥物警戒體系內(nèi)審156。
風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與管理：對(duì)收集到的不良反應(yīng)數(shù)據(jù)、臨床研究數(shù)據(jù)、文獻(xiàn)資料進(jìn)行定期回顧分析，識(shí)別潛在的安全風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)。協(xié)助開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，參與制定風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃和風(fēng)險(xiǎn)控制措施（如更新藥品說(shuō)明書(shū)、制定用藥指南等），并跟蹤其效果156。
報(bào)告撰寫(xiě)：負(fù)責(zé)或參與撰寫(xiě)定期安全性更新報(bào)告（PSUR）、年度不良反應(yīng)報(bào)告等重要的藥物警戒文件12。
安全信息溝通：負(fù)責(zé)藥物警戒信息的查詢(xún)與反饋1。協(xié)助開(kāi)展內(nèi)部（如與研發(fā)、質(zhì)量、市場(chǎng)部門(mén)）和外部（如與監(jiān)管機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)）的藥品安全信息溝通5。
培訓(xùn)與協(xié)調(diào)：組織或協(xié)助開(kāi)展針對(duì)公司內(nèi)部員工（如銷(xiāo)售人員）及外部合作者的藥物警戒知識(shí)培訓(xùn)23。同時(shí)，需要與市場(chǎng)部門(mén)等協(xié)調(diào)，主動(dòng)收集病例及推動(dòng)藥物警戒計(jì)劃的實(shí)施2。
文檔管理：負(fù)責(zé)藥物警戒相關(guān)電子數(shù)據(jù)庫(kù)及紙質(zhì)文檔資料的保存與管理，確保所有活動(dòng)記錄完整、可追溯3。

任職要求

本科及以上學(xué)歷，1年或3年以上藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥物警戒或藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。

熟悉藥物警戒法律法規(guī)：必須熟悉《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》（GVP）等我國(guó)藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則，并能跟蹤動(dòng)態(tài)。
熟悉不良反應(yīng)收集與處理流程：了解國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的操作，掌握不良反應(yīng)報(bào)告的收集、分析、評(píng)價(jià)和上報(bào)流程。
文獻(xiàn)檢索能力：能夠定期查閱國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)，檢索和分析產(chǎn)品相關(guān)的安全性信息23。
具備基本的醫(yī)學(xué)和藥學(xué)知識(shí)：能對(duì)不良反應(yīng)事件進(jìn)行初步的醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)和關(guān)聯(lián)性分析。

投遞簡(jiǎn)歷

服務(wù)熱線：0373-6351880 / 6351990 / 6351863 / 6331800

E-MAIL：hr@tuoxinpharm.com

銷(xiāo)售專(zhuān)員

工資待遇：面議

招聘人數(shù)：1人

結(jié)束時(shí)間：2025-12-31

生產(chǎn)工人

工資待遇：面議

招聘人數(shù)：30人

結(jié)束時(shí)間：2025-12-31

制劑研發(fā)專(zhuān)員

工資待遇：面議

招聘人數(shù)：2人

結(jié)束時(shí)間：2025-12-31

車(chē)間技術(shù)員

工資待遇：面議

招聘人數(shù)：20人

結(jié)束時(shí)間：2025-12-31

welfare treatment

福利待遇

基本工資

Basic salary

崗位津貼

Job allowance

績(jī)效獎(jiǎng)金

achievement bonus

五險(xiǎn)一金

social-benefits

員工獎(jiǎng)金

Employee bonuses

免費(fèi)體檢

Free experience

生日關(guān)懷

Birthday care

節(jié)日禮物

Festival gifts

打造公平、公正、有競(jìng)爭(zhēng)力的
員工薪酬及福利體系

本公司職工薪酬主要包括職工薪酬以及離職后福利。其中：職工薪酬主要包括工資、獎(jiǎng)金、津貼和補(bǔ)貼、職工福利費(fèi)、醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)、生育保險(xiǎn)費(fèi)、工傷保險(xiǎn)費(fèi)、住房公積金、工會(huì)經(jīng)費(fèi)和職工教育經(jīng)費(fèi)、非貨幣性福利等。離職后福利主要包括基本養(yǎng)老保險(xiǎn)、失業(yè)保險(xiǎn)等。

打造公平、公正以及有競(jìng)爭(zhēng)力的體系

細(xì)致的人文關(guān)懷，多彩的業(yè)余生活

公司為住所較遠(yuǎn)、通勤不便的員工特意建設(shè)了宿舍樓，每一間員工宿舍都用心布置。不論是在廠區(qū)或者是行政區(qū)，公司都設(shè)立了食堂，為員工解決用餐問(wèn)題。此外，公司還定期組織業(yè)余生活，努力充實(shí)員工的精神生活。

細(xì)致的人文關(guān)懷，多彩的業(yè)余生活

Exciting activities

精彩活動(dòng)

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2023-12-18

陽(yáng)光正好，繼續(xù)奔跑--拓新藥業(yè)2019年秋季運(yùn)動(dòng)會(huì)采風(fēng)

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